一、招标标的:
眼科光学相干断层扫描仪(OCT)一台。标的物基本参数,见附件1。
二、投标要求:
1.供货商资质:
(1)医疗器械经营许可证或备案凭证及各省市药监局网站上经营许可证查询网页打印件;
(2)供货商营业执照;组织机构代码证;供货商税务登记证;
(3)供货商法定代表人授权书原件,被授权人身份证复印件。
2.生产商资质:
(1)生产许可证或生产备案凭证;
(2)法人营业执照;组织机构代码;税务登记证。
3.产品授权书/生产商授权委托书。要求不管进口设备还是国产设备的授权必须能追溯到生产厂家,进口设备的厂家是国外公司而非中国总代。
4.医疗器械注册证(包括登记表、附页,标注出投标的规格型号)。
5.投标人承诺书,见附件2。
以上投标资料连同标的物介绍、报价需加盖投标公司公章。
投标资料需密封加盖公司印章,一套正本两套副本内容一致。
三、投标截止时间:2019年5 月6日14时。
四、2019年5 月6日14时即时开标,并逐一接受投标公司论证。
五、投标地点:中铁山桥集团医院(河北省秦皇岛市山海关工人街55号)
六、投标接收人:医院办公室,电话0335-5151213,技术咨询:0335-7941440
中铁山桥集团医院
2019年4月22日
附件1 光相干断层扫描仪招标技术参数 |
||||
一 |
基本功能要求 |
|||
1.1 |
临床应用 |
视网膜、视盘和视网膜神经纤维层(RNFL)的断层成像与测量,用于青光眼和眼底疾病的诊断和分析,眼前节扫描,用于角膜及房角观察 |
||
1.2 |
扫描方式 |
黄斑立方扫描;黄斑高清五线扫描;黄斑高清单线扫描;视盘立方扫描;前节单线扫描,房角扫描 |
||
1.3 |
定量分析能力 |
黄斑厚度ETDRS分析,视盘结构参数分析;神经纤维层厚度分析; |
||
1.4 |
前节扫描模块 |
磁性吸附镜头 |
||
|
|
|
||
二 |
OCT成像具体参数要求 |
|||
2.1 |
信号类型 |
眼底组织的光散射+频域成像+傅立叶算法 |
||
2.2 |
轴向分辨率 |
组织中≤5μm,优于2μm/pixel |
||
|
|
|
||
三 |
眼底图像 |
|||
3.1 |
方法 |
共焦扫描检眼镜(cSLO) |
||
3.2 |
视场角 |
≥29*21 |
||
3.3 |
患者屈光补偿 |
≥(-23D ~+ 17D) |
||
3.4 |
瞳孔要求 |
2mm |
||
|
||||
四 |
图像显示、数据分析、操作 |
|||
4.1 |
OCT 图像色彩 |
伪彩、灰度、反转省墨模式 |
||
4.2 |
OCT图像与眼底部位对应 |
在任何扫描范围内,有坐标线定位在OCT图,眼底图 |
||
4.3 |
扫描部件 |
可摇摆设计,方便扫描更大范围 |
||
4.4 |
操作界面 |
全中文操作界面 |
||
附件2
投标人承诺书
本投标人已详细阅读中铁山桥集团医院就眼科光学相干断层扫描仪(OCT)的招标公告及附件,自愿参加本次投标,现就有关事项以投标人法定代表人身份向中铁山桥集团医院(简称医院)郑重承诺:
一、将遵循公开、公正和诚实守信的原则参加本次投标。
二、所提供的一切资料均合法、真实、有效。
三、投标产品资质齐全、质量合格,在有效期内符合一切相关规定。
四、不与其他投标人相互串通报价,不排挤其他投标人的公平竞争,不损害医院合法权益。
五、不与医院相关部门串通投标,损害医院或其他投标人合法权益。
六、不与医院招标组织成员或关联人员发生任何违法违规行为,如给予回扣、行贿、非法促销和其他相关部门认定的违法违规行为,以谋求投标成功。
七、保证中标后严格兑现投标论证时对医院所做的一切承诺。
八、保证中标后,严格履行合同条款。
本投标人若有违反承诺内容的行为,自愿接受取消投标资格、记入信用档案等处理,承担一切法律责任。如中标时,自动放弃资格。给医院造成损失时,全部赔偿。
公司名称(盖章):
公司地址:
法定代表人(签字):
联系电话:
日 期: